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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

李克强主持召开国务院党组会议******

李克强主持召开国务院党组会议

学习贯彻习近平总书记在二十届中央纪委二次全会上的重要讲话精神

持续推进政府系统全面从严治党

韩正出席

　　新华社北京1月11日电 1月10日，国务院总理、党组书记李克强主持召开国务院党组会议，学习贯彻习近平总书记在二十届中央纪委二次全会上的重要讲话精神，持续推进政府系统全面从严治党。

　　会议强调，要深入学习领会习近平总书记在中央纪委二次全会上的重要讲话精神，深刻领悟“两个确立”的决定性意义，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，坚持不懈推进全面从严治党、党风廉政建设和反腐败，贯穿于政府工作各方面、全过程，保障党的二十大决策部署贯彻落实。

　　一是全面从严治党要更好发挥政治引领和政治保障作用。国务院党组和各部门党组（党委）要始终在思想上政治上行动上同以习近平同志为核心的党中央保持高度一致，有力推动党中央决策部署贯彻落实。加强政治监督，在具体化、精准化、常态化上下更大功夫，确保党的理论和路线方针政策落实落地。

　　二是加强作风建设，狠抓中央八项规定落实。坚持政府过紧日子，勤俭办一切事情，打紧财政等国家资金铁算盘，从严控制非重点非刚性支出，更好节用裕民。继续纠治享乐主义、奢靡之风，坚决反对铺张浪费。坚持实事求是，遵循客观规律，把纠治形式主义、官僚主义摆在更加突出位置，坚决防止工作简单化“一刀切”、层层加码。

　　三是扎实履行全面从严治党主体责任。严负其责、严管所辖，带头自觉学习党章、遵守党章、贯彻党章、维护党章，自觉学习贯彻其他党内法规，增强纪律意识、规矩意识。深入推进党风廉政建设和反腐败。全面深化改革，持续推进“放管服”改革，严格规范公正文明执法，减少权力对微观经济活动的不当干预，不断铲除滋生腐败的土壤。聚焦审批监管、工程建设、公共资源交易等重点领域和民生重点事项，严肃查处腐败问题。

　　四是恪尽职守、担当作为。全面贯彻新发展理念，着力推动高质量发展，主动构建新发展格局，调动各方面积极性，结合实际创造性工作。解决好两难、多难问题，多做为民造福的实事。当前要继续抓好稳经济一揽子政策和接续措施落实，保持政策稳定性，大力推进改革开放，着力稳增长稳就业稳物价，保持经济运行在合理区间。抓实抓细重要民生商品、药品、能源等保供，做好困难人员救助帮扶、安全生产等工作。

　　会议指出，本届政府以来，国务院党组和各部门党组（党委）坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真落实全面加强党的领导的要求，充分发挥全面从严治党保障作用，与经济社会发展同部署同推进，坚持依法行政，持之以恒正风肃纪、从源头反腐，激励实干担当，政府系统全面从严治党和党风廉政建设持续推进。要健全政府系统全面从严治党体系，为推动经济社会发展提供坚强保障。

　　韩正、孙春兰、胡春华、刘鹤、魏凤和、王勇、王毅、肖捷、赵克志出席。

　　《光明日报》（ 2023年01月12日 03版）

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）